Jul 10, 2020
公告含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜。
公告含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜。
發文日期：中華民國109年7月8日
發文字號：衛授食字第1091405558號
主旨：公告含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜。
依據：藥事法第48條
公告事項：含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品用於中度至重度肝功能損害之慢性C型肝炎病人，具有肝功能惡化之風險，經本部重新評估其臨床效益及風險，評估結果為:含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品禁止使用於中度或重度肝損傷(Child-Pugh B or C)或曾發生肝功能代償不全者。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26231