食藥署辦理「馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會」

食藥署辦理「馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會」

食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年4月17日舉辦馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會(Seminar on Malaysia Pharmaceutical Products GLP Regulations and Principle),邀請馬來西亞藥品管制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)官員演講,簡介NPRA組織、GLP監督管理及藥品註冊登記等主題,提升我國與馬國等南向國家在藥品試驗機構於管理及認證體系上之相互瞭解,評估雙方差異,進而探討我國認證體系與馬國等南向國家互認機制之可行性。
我國現已有13家通過食藥署藥物非臨床試驗優良操作規範(Good Laboratory Practice,GLP)之認證試驗機構,為促進與新南向國家交流合作機會,並藉助相關區域國家的快速發展,推動試驗機構的成長。此外,國內藥品醫療器材業者拓展南向國家市場,亦有需求透過雙方國家相互接受GLP試驗結果,減少重複試驗的成本,以強化產品在區域市場之競爭力,提升消費者權益並共創區域的發展與繁榮,掌握南向國家之商機。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t417696)