醫材販售知多少?

醫材販售知多少?

隨著科技發達,3C產品的推陳出新,人們生活的樣貌及消費型態也隨之改變;逛街購物不再是唯一的選擇,上網訂貨成為一種新的趨勢。

  因此,民眾對於上網採買或販售「醫療器材」,變成方便又簡單的方式。常見的醫療器材分級及品項如下:
第一等級醫療器材,例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用 口罩(外科手術口罩除外)、機械式助行器等;
第二等級醫療器材,例如:日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、 體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等;
第三等級醫療器材,例如:矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調 節器等。
然而為確保消費者安全地使用「醫療器材」,衛生福利部食品藥物管理署自101年11月1日起開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材;103年1月2日起,先開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材;104年10月15日起新增了開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器;自106年3月16日起更進一步新增開放血壓壓脈帶、月經量杯、醫療用電動代步車、動力式輪椅、耳鼻喉佈施藥裝置等第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣。
一般而言,民眾若未申請通過核發醫療器材的「販賣業藥商許可執照」是不能隨意地販售醫療器材等產品,否則將違反藥事法第27條之規定(罰鍰3萬元起至200萬元以下)。若欲辦理通訊交易通路(透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單)販賣第一等級醫療器材及第二等級醫療器材品項時,應先向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理通訊交易通路之申辦提出申請,方符合規定。
目前而言,在醫院及診所的販賣部、社區藥局、便利商店、大賣場、藥粧店、超市、醫療器材行等多已領有藥商許可執照,消費者可前往領有藥商許可執照之實體店面購買醫療器材;本局提醒鄉民朋友們,唯有符合規定地銷售販賣醫療器材產品,才能達到買得安心、賣的放心。

資料來源:苗栗縣政府衛生局

(網址:https://www.mlshb.gov.tw/tc/PressReleaseContent.aspx?id=2500&chk=a215a2c4-407d-4a37-9579-f33457900f35&mid=15&param=pn%3d1%26department%3d%26key%3d)