轉知-新一點靈企業股份有限公司回收「新一點靈B12眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 (內衛藥製字第016863號)」(批號詳如說明段),惠請轉知所屬業者知悉,並依藥事法相關規定辦理。

轉知-新一點靈企業股份有限公司回收「新一點靈B12眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 (內衛藥製字第016863號)」(批號詳如說明段),惠請轉知所屬業者知悉,並依藥事法相關規定辦理。

1.新一點靈企業股份有限公司回收「新一點靈B12眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 (內衛藥製字第016863號)」。


2.旨揭藥品批號ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批),因第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格,故啟動回收。
3.本案係屬第二級回收,為維護民眾用藥安全及權益,請本轄業者配合案內產品下架回收作業及藥事法相關規定辦理。

資料來源:臺北市政府衛生局
網址:https://health.gov.taipei/News_Content.aspx?n=BB5A41BA1E6CA260&sms=72544237BBE4C5F6&s=3AEEE3B2BAE7A3DF