公布有關「阿華吩坦尼0.05毫克/毫升 注射液」之外盒與衛福部核定本差異比較及說明

公布有關「阿華吩坦尼0.05毫克/毫升 注射液」之外盒與衛福部核定本差異比較及說明

公布有關「阿華吩坦尼0.05毫克/毫升 注射液」之外盒與衛福部核定本差異比較及說明 :

1. 本署管制藥品製藥工廠目前銷售之「阿華吩坦尼0.5毫克/毫升注射液」(衛署藥輸字第020660號),製造廠外盒印刷為前次核定版本,與最新核定版本不一致,未將義大利文之部分改為英語,本廠評估僅為標示與語言上之差異,不影響臨床使用及病患安全。

2. 涉及本案藥品批號:L76K、SY9A、259R。

衛生福利部食品藥物管理署 敬啟

108.03.14

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=24978)