公告更新「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」

公告更新「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」

公告事項:

一、為協助業者於藥品研發製造時能有所依循及參考,並建構與國際協和之藥品審查標準,本署前於103年12月22日公告「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」在案。
二、為持續建構與國際接軌之審查體系,本署將定期依ICH規範討論進展,公告增修前項採認清單,作為技術審查之參據,並刊載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」網頁。

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署