公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準

公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準

主旨:公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準

依據:行政程序法165條

公告事項:

一、公告「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準(如附件),以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。

二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=22732)