修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」

修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」

依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。
公告事項:
一、新增認定「Cladribine」(tablet,10mg)為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者)」。
二、新增認定「Chloral Hydrate」(oral solution,100mg)為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「兒童檢查前(non-painful procedure)之鎮靜」。

 

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=22733)