修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」之高關注類別,新增三十個品項,並自中華民國一百零七年七月一日生效。

修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」之高關注類別,新增三十個品項,並自中華民國一百零七年七月一日生效。

發文日期:中華民國107年2月8日

發文字號:衛授食字第1071400313

附件:

主旨:修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」之高關注類別,新增三十個品項,並自中華民國一百零七年七月一日生效。

依據:藥事法第六條之一。

說明:高關注類別新增三十個品項如下:

一、貝樂克膜衣錠0.5毫克 Baraclude Tablets 0.5 mg (衛署藥輸字第024469)

二、立普妥膜衣錠40毫克 Lipitor Film-Coated Tablets 40 mg (衛署藥輸字第022889)

三、普栓達膠囊110毫克 Pradaxa Capsules 110 mg (衛署藥輸字第025459)

四、適尿通軟膠囊0.5毫克 Avodart Soft Capsules 0.5 mg (衛署藥輸字第023952)

五、友復膠囊 Ufur Capsule (衛署藥製字第043698)

六、惠立妥膜衣錠 Viread Tablets (衛署藥輸字第024690)

七、山喜多膠囊250毫克 Cellcept Capsules 250 mg (衛署藥輸字第021757)

八、津普速口溶錠5公絲 Zyprexa Zydis 5 mg Orodispersible Tablets(衛署藥輸字第023913)

九、普樂可復膠囊1毫克 Prograf Capsules 1 mg (衛署藥輸字第022043)

十、復乳納膜衣錠2.5毫克 Femara Film-Coated Tablets 2.5 mg (衛署藥輸字第022462)

十一、怡妥錠10公絲Ezetrol Tablets 10 mg (衛署藥輸字第024058)

十二、迷你寧錠0.1公絲 Minirin Tablets 0.1 mg (衛署藥輸字第020826)

十三、易解鐵可溶錠125毫克 Exjade 125 mg Dispersible Tablets (衛署藥輸字第024603)

十四、新體睦軟膠囊25毫克 Sandimmun Neoral Soft Gelatin Cap. 25 mg (衛署藥輸字第021189)

十五、截瘤達錠500毫克 Xeloda Tablets 500 mg (衛署藥輸字第022409)

十六、拜瑞妥膜衣錠15毫克 Xarelto Film-Coated Tablets 15 mg (衛署藥輸字第025648

十七、思樂康持續性藥效錠 200 毫克 Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablets (衛署藥輸字第024887)

十八、妥泰膜衣錠100毫克 Topamax Film-Coated Tablets 100 mg (衛署藥輸字第022508)

十九、舒栓寧山德士膜衣錠75毫克 Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-Coated Tablets (衛署藥輸字第025114)

二十、睦體康180毫克腸衣錠Myfortic 180 mg Gastro-Resistant Tablets (衛署藥輸字第023737)

二十一、帝拔癲口服液 Depakine Oral Solution (衛署藥輸字第014902)

二十二、瑞肺得膜衣錠20毫克Revatio 20mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第024622)

二十三、福善美保骨錠 Fosamax Plus Tablets(衛署藥輸字第024480)

二十四、西班牙禮來” 鈣穩膜衣錠60公絲 Evista 60 mg Film Coated Tablets(衛署藥輸字第024023)

二十五、愛憶欣膜衣錠10毫克 Aricept F.C. Tablets 10mg(衛署藥製字第046989)

二十六、津普速口溶錠10公絲ZyprexaZydis 10mg Orodispersible Tablets(衛署藥輸字第023912)

二十七、安瑞福1毫克持續性藥效膠囊 Advagraf 1mg Prolonged-Release Hard Capsules(衛署藥輸字第024896)

二十八、健克栓膜衣錠75毫克 Thrombifree F.C. Tablets 75 mg (衛署藥製字第048730)

二十九、大塚安立復錠10毫克 Otsuka Abilify Tablets10 mg(衛署藥輸字第024047)

三十、拜瑞妥膜衣錠10毫克 Xarelto Film-Coated Tablets 10 mg (衛署藥輸字第025129)

 

 

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=22782)